目的：针对中药制药过程参数控制中存在的共性关键问题，提出一种中药制药过程质量控制方法。方法：以三七总皂苷生产制造为例，在简述物料传递流程基础上，对原料药材属性参数、产品质量标准以及生产流程各单元工艺环节物料属性参数进行检测，辨识关键物料质控参数及其合理限度；设计预置过程参数并用10 批次以上原料考察制药过程，根据实验结果辨识出关键过程参数，进而择优确定关键过程参数的取值范围。结果与结论：工业生产实践表明，上述方法能确保三七总皂苷产品质量，并适宜推广应用。