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《中国食品药品监管》2022 年 04 期

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新形势下药品监管部门引入质量管理体系的探讨

陈旻　宋红波　周慧贤　邢立镛　隆颖

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【摘要】

建立服务型政府，实现政府监管体系和监管能力现代化，需要具体的工具和方法来支持。在药品监管部门引入质量管理体系，是深化药品监管体制改革的一项重要举措，本文通过梳理药品监管部门引入质量管理体系的现状，结合疫苗国家管理体系建设，探讨药品监管部门引入质量管理体系的必要性、可行性和紧迫性。

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