近年来，高通量测序（NGS）在精准医疗领域发挥的作用越来越明显，在临床领域的研究应用也越来越广泛，特别是在遗传病、肿瘤检测方面作用突出，但在应用场景、临床实践等方面仍存在诸多挑战。与此同时，我国政府对高通量测序行业的发展也极为重视，先后出台了多项相关鼓励支持政策，行业标准也在不断完善。为帮助从事NGS 技术开发体外诊断试剂工作的人员更好地理解有关政策法规，加强此类产品在产品设计、临床试验、临床证据、质量评价等方面的交流，于2022 年10 月29 日在北京召开“基于高通量测序（NGS）技术开发的体外诊断试剂专题研讨会”。