《中国食品药品监管》杂志

2023年真实世界研究与药械监管创新专刊约稿函

真实世界研究是国家药品监管科学行动计划的重要组成部分，也是海南自贸港的重大制度创新之一。乐城先行区在全国率先开展临床真实世界数据应用试点工作，为国际创新药械加速进入中国市场提供“绿色通道”，对药械注册监管改革具有深远意义。海南省真实世界数据研究院，承担国家药监局药品医疗器械监管科学研究基地相关工作。建立我国首个真实世界研究重点实验室——国家药监局海南真实世界数据研究与评价重点实验室。

2021年《中国食品药品监管》杂志与海南省真实世界数据研究院（以下简称：海南真研院）联合开展“真实世界研究”征文并形成《真实世界研究与药械监管创新》专刊，为真实世界研究及监管创新提供了专业的文献资源和决策参考，形成了有效的新工具新方法。2023年，本刊再次联合海南真研院开展2023年《真实世界研究与药械监管创新》专刊建设，力争形成集中、持续地文献资源和智库报告，并在“第二届博鳌国际药械真实世界研究大会”发布。专刊内容拟包括：注册临床研究、上市后临床研究、卫生经济学研究、临床研究方法学、真实世界证据与监管科学、理论审查、临床数据应用与管理等真实世界研究相关领域的内容。

鉴于您在真实世界数据研究与药械监管创新领域的卓越成就,现诚挚向您约稿，恳请不吝赐稿。

一、约稿主题

真实世界数据与药品研究；真实世界数据与器械研究；真实世界数据与中医药研究；真实世界数据研究与生物统计；真实世界数据研究与信息技术；真实世界数据研究与医疗卫生经济学；真实世界数据研究与药械上市后安全性评价；专科专病真实世界数据研究。

二、投稿要求

1.原创论文，论证严密，证据可靠，数据准确，内容充实，行文流畅，标点规范，无涉密内容。文责自负，严禁抄袭，请勿一稿多投。文首有简明的摘要，篇幅为100~300字，关键词5个以上，注释和参考文献一律附于正文末尾。

2.文体为综述或学术论文。

3.体例：中英文题目、作者及单位、摘要、关键词、正文、参考文献、作者简介等。文稿篇幅（可含图表）5000~15000 字。参考文献的著录格式采用顺序编码制，按文中出现的先后顺序编号，文中须有角标，所引文献必须是作者直接阅读参考过的、最主要的、公开出版的文献。

4.来稿请注明作者真实姓名和详细通讯地址、联系电话等。文稿涉及多名作者的，署名人数一般不超过5人，作者单位不超过3个。

5.基金项目：获得基金资助和科研项目的文章，请标示国家有关部门规定的正式名称和编号。

6.来稿可用电子邮件发送（最好以Word 格式，图片不小于1M）。并请在邮件主题中注明稿件题目与作者姓名。也可登录官网http://www.cfdam-health.com/点击“作者登录”按提示步骤投稿。

7.编辑部对来稿有删修权，不同意删修的稿件请在来稿中声明。

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三、截稿时间

2023年5月31日

四、联系方式及投稿方式

编辑部联系方式：马进010-83023737

向丽010-83023739

海南省真实世界数据研究院：赵圆圆19927522718

投稿邮箱：gaojian62220815@126.com（邮件请备注：真实世界专刊）

官网网址：http://www.cfdam-health.com/

                                                  《中国食品药品监管》杂志社

                            2023年3月16日